RILEXINE LC 200 N12 / 1116021

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Rilexine 200, intramammaarsuspensioon lakteerivatele lehmadele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 udarasüstal (9,4 g) sisaldab:
Toimeaine:
tsefaleksiini 200 mg, mis vastab 210,4 mg tsefaleksiinmonohüdraadile

Abiained:
Butüülhüdroküanisool (E320) 1,8 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

3. RAVIMVORM
Intramammaarsuspensioon.
Beež õline suspensioon.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Veis (lakteerivad lehmad).

4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Tsefaleksiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud udarapõletike ravi piimalehmadel
laktatsiooniperioodil.

Kliiniliselt oluline toimespekter:
Staphylococcus (kaasa arvatud penitsillinaasi produtseerivad tüved)
Streptococcus uberis
Streptococcus dysgalactiae
Streptococcus agalactiae
Escherichia coli

4.3. Vastunäidustused
Mitte manustada loomadele, kes on teadaolevalt ülitundlikud tsefalosporiinide ja teiste β-
laktaamantibiootikumide suhtes.

4.4. Erihoiatused
Ei ole.

4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning arvestada
ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikrobiaalse ravi printsiipe.
Enne ravimi manustamist tuleb nisa korralikult puhastada ja desinfitseerida.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Vältida otsest kontakti preparaadiga, sest võib esineda naha allergilisi reaktsioone.
Süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või nahaga kokkupuutel võivad penitsilliinid ja
tsefalosporiinid kutsuda esile ülitundlikkusreaktsioone. Ülitundlikkus penitsilliinide suhtes võib viia
ristuva reaktsioonini tsefalosporiinidega ja vastupidi.
Allergilised reaktsioonid nende ainete suhtes võivad mõnikord olla tõsised.
Vältida selle preparaadi käsitsemist, kui olete tundlik toimeainete suhtes või kui teil on soovitatud
vältida selliste preparaatidega töötamist.
Kui preparaadiga kokkupuutel tekivad sümptomid (näiteks nahalööve), tuleb konsulteerida arstiga.
Näo, huulte ja silmalaugude turse või hingamisraskused on tõsised sümptomid ja nõuavad viivitamatut
meditsiinilist abi.
Pärast kasutamist pesta käed.

4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Ei ole teada.

4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Preparaat on ette nähtud manustamiseks lakteerivatele lehmadele.

4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.

4.9. Annustamine ja manustamisviis
Intramammaarseks manustamiseks.

Enne ravimi manustamist tuleb nisa korralikult puhastada ja desinfitseerida.
Ühe udarasüstla sisu tuleb manustada haigestunud udaraveerandisse nisajuha kaudu vahetult pärast
lüpsmist. Manustada 4 korda 12-tunnise intervalliga.

4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Peab olema ettevaatlik, et vältida ravimi üleannustamist.
Üleannustamine võib kehtetuks muuta piima ja liha inimtoiduks kasutamise keeluajad.

4.11. Keeluaeg (-ajad)
Lihale ja söödavatele kudedele: 4 päeva.
Piimale: 2 päeva

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline grupp: Tsefalosporiinid ja nendega seotud ained.
ATC-vet kood: QJ51DB01

5.1. Farmakodünaamilised omadused
Tsefaleksiin on tsefalosporiinide klassi poolsünteetiline beeta-laktaamantibiootikum. Tsefaleksiini
bakteritsiidne toime põhineb mikroorganismi rakuseina nukleopeptiidide sünteesi inhibeerimises.
In vitro efektiivsus on tõestatud järgmiste veiste udarapõletikuga sagedamini seostatavate
mikroorganismide suhtes:
Staphylococcus (kaasa arvatud penitsillinaasi produtseerivad tüved)
Streptococcus uberis
Streptococcus dysgalactiae
Streptococcus agalactiae
Escherichia coli
Actinomyces pyogenes
Corynebacterium spp
Pasteurella spp
Klebsiella spp

In vivo efektiivsus on tõestatud järgmiste veiste udarapõletikku tekitavate mikroorganismide suhtes:
Staphylococcus (kaasa arvatud penitsillinaasi produtseerivad tüved)
Streptococcus uberis
Streptococcus dysgalactiae
Streptococcus agalactiae
Escherichia coli

5.2. Farmakokineetilised andmed
Udarasisesel manustamisel imendub tsefaleksiinmonohüdraat veise piimanäärmest kiiresti. Ravimi
ulatuslik difusioon udaras on seletatav järgmiste omadustega:
- tsefaleksiin on nõrgalt happeline antibiootikum
- pH väärtusel 6.8 on ioniseeritud tsefaleksiini osakaal 36%
- tsefaleksiini lipiidlahustuvuse aste on kõrge
- tsefaleksiin seondub valkudega väheses ulatuses (10 kuni 15%).

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Hüdrogeenitud riitsinusõli, butüülhüdroksüanisool (E320), arahhiseõli.

6.2. Sobimatus
Ei ole teada.

6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.

6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25°C.

6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Valge läbipaistmatu jäik plastiksüstal, mis sisaldab 9,4 g intramammaarsuspensiooni. Valmistatud
kõrgtihedast polüetüleenist ja suletud hermeetilise kaanega.
4 udarasüstalt pakis.
12 udarasüstalt pakis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
Virbac
1ère Avenue 2065 m L.I.D.
06516 Carros
Prantsusmaa

8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1132

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
04.04.2003/26.03.2013

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Juuni 2022

TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.

Kuuluvus: Retseptiravim.