GENTACIN 100MG/ML 100ML N1 / 1330311

 

Gentacin, 100 mg/ml süstelahus vasikatele ja koertele

 

 

1 ml süstelahust sisaldab:

 

Gentamütsiini 100 mg, mis vastab 169,5 mg gentamütsiinsulfaadile.

 

Abiained:

Naatriummetabisulfit (E223) 32 mg

Metüülparahüdroksübensoaat (E218) 1 mg

Propüülparahüdroksübensoaat (E216) 0,1 mg

 

Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

 

Süstelahus.

Kahvatu kuni merevaikkollane süstelahus.

 

Vasikas,  koer.

 

Gentamütsiinile tundlike gramnegatiivsete mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi.

 

Mitte kasutada küülikutel.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust aminoglükosiidantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

Mitte manustada neeru- ja maksafunktsiooni häirega loomadele.

 

Septitseemia korral manustada endotoksilise šoki vältimiseks ravimit veeni aeglaselt. Sellisel juhul on vajalik kardiovaskulaarsete parameetrite pidev jälgimine. 

 

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

 

Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja piirkondlikke kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe. Gentacini peab kasutama ainult vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse testidele.

Mitte manustada preparaati anesteseeritud loomadele või loomadele, kellel kasutati lihaseid lõõgastava toimega aineid, vältimaks neuromuskulaarset blokaadi (respiratoorne paralüüs).

Mitte ületada määratud annust. 

Vältida ravimi koosmanustamist tugevatoimeliste diureetikumidega nagu furosemiid.

Noortel loomadel kasutada ravimit ettevaatusega.

 

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule 

 

Juhuslikul ravimi manustamisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Gentacini manustamisel tuleb hoiduda kontaktist naha ja silmadega, sest on võimalus ärrituse ja ülitundlikkuse tekkeks. Loputada silmi ettevaatlikult veega ning pesta nahka rohke vee ja seebiga. 

Pärast ravimi manustamist pesta käed.

 

Pikaajalisel kasutamisel võib esineda neerupuudulikkust, ototoksilisust (kurtus) ning tasakaaluhäireid. Eriti just noored loomad on tundlikud gentamütsiini nefrotoksilisele toimele. 

Mõnikord on intramuskulaarsel manustamisel täheldatud süstekohal mööduvat turset. 

 

Mitte kasutada tiinuse ajal võimaliku nefro- ja ototoksilise toime tõttu lootele. 

Veterinaarravimi ohutus koertel laktasiooni periodil ei ole piisavalt tõestatud. Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

 

Kiiretoimeliste diureetikumide manustamine samaaegselt koos gentamütsiiniga suurendab tõenäosust nefro- ja ototoksilisele toimele.

Gentamütsiin tugevdab üldanesteetikumide ja lihaseid lõõgastava toimega ainete toimet, mille tulemuseks on kõrgem risk neuromuskulaarse blokaadi tekkeks. 

Halotaanid tugevdavad gentamütsiini kardiovaskulaarse depressiooni efekti. 

 

Intramuskulaarseks või aeglaseks intravenoosseks manustamiseks vasikatele; aeglaseks intravenoosseks manustamiseks koertele.

 

Vasikad:  2...4 mg gentamütsiini kg kehamassi kohta intramuskulaarselt või aeglaselt intravenoosselt manustatuna (2...4 ml 100 kg kehamassi kohta) esimesel ravipäeval kaks korda intervalliga 12 tundi. Ravikuuri pikkus 3 päeva.

 

Koerad: 2…4 mg gentamütsiini kg kehamassi kohta (0,2…0,4 ml 10 kg kehamassi kohta) kolm korda päevas. Ravikuuri pikkus kuni 7 päeva.

 

Märkus: kuseteede infektsioonide raviks piisab annusest 2 mg gentamütsiini kg kehamassi kohta ja teiste infektsioonide raviks on piisavaks annuseks 4 mg kg kehamassi kohta. 

 

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata looma kehamass, et vältida alaannustamist.

 

Korduvad süstid tuleb teha erinevatesse süstekohtadesse.

 

Absoluutne toksilisus sõltub individuaalsest annustamisest ja kogu ravikuuri ajal manustatud annusest. See kehtib peamiselt koerte puhul.

Antidoot: respiratoorparalüüsi korral kaltsiumisoolad või antikoliinesteraassed ained (neostigmiin). 

 

Arvestades gentamütsiini kogunemist  maksa, neerudesse ja süstekohta, tuleb kordusravi keeluaja jooksul vältida.

 

Vasikas: intramuskulaarne või intravenoosne manustamine: liha ja söödavad koed: 192 päeva.

 

Farmakoterapeutiline rühm: aminoglükosiidid. Teised aminoglükosiidid

ATCvet kood: QJ01GB03

 

Gentamütsiin on aminoglükosiidide rühma kuuluv laia toimespektriga antibiootikum.Minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon on vahemikus 0,1...10 µg/ml. Gentamütsiin peatab bakteriaalse ribosoomi sünteesi ribosoomi 30 S alaühiku tasemel , mille tulemusel häirub fenüülalaniini omastamine. Suurte kontsentratsioonide korral kahjustub rakumembraan pöördumatult ja raku sein hävib. Seetõttu avaldab gentamütsiin väikestes kontsentratsioonides bakteriostaatilist toimet ja suurtes kontsentratsioonides bakteritsiidset toimet. See toimib gramnegatiivsetesse aeroobsetesse, k.a. bakteritesse, mis on sageli multiresistentsed teistele antibiootikumidele (E. coli, Salmonella spp, Proteus spp, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp ja Pasteurella multocida). Ei toimi anaeroobidesse, streptokokid on gentamütsiini suhtes suhteliselt resistentsed. Kromosoomne resistentsus gentamütsiini suhtes areneb aeglaselt ja järk-järgult. Ristresistentsus teiste aminoglükosiididega on osaline: resistentsus neomütsiini, kanamütsiini või streptomütsiinile ei viita alati resistentsusele gentamütsiini suhtes.

 

Gentamütsiin imendub süstekohast kiiresti ja täielikult. Veistel tekib plasmakontsentratsiooni maksimum (50…100 µg/ml) pool tundi pärast intramuskulaarset manustamist annuses 5 mg/kg ning terapeutiline toime püsib keskmiselt 12 tundi. Jaotusruumala on vasikatel 0,35 L/kg. Plasma poolväärtusaeg on 4 tundi vasikatel ja 1 tund koertel.

Gentamütsiin eritub peamiselt neerude kaudu: 85…100% süstitud annusest eritub 24…48 tunni jooksul glomerulaarfiltratsiooni teel. Sapiga eritumine on väheoluline. 

 

 

Naatriummetabisulfit (E223)

Metüülparahüdroksübensoaat (E218)

Propüülparahüdroksübensoaat (E216)

Dinaatriumedetaatdihüdraat

Süstevesi

 

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

 

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat. 

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva. 

 

Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

 

Pruunid (II tüüpi) klaasviaalid 50 või 100 ml, mis on suletud kummikorgiga ja kaetud alumiiniumkattega.

 

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

 

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

 

Huvepharma EOOD

3A Nikolay Haytov street

Sofia 1113

Bulgaaria

 

8. MÜÜGILOA NUMBER 

1627

 

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10.11.2010

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 03.11.2015

 

Märts  2017

 

 

Ei rakendata.