CATOPHOS 100MG+0,05MG/ML INJ. 100ML / 1842779

Ülevaade

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Catophos, 100 mg/ml + 0.05 mg/ml süstelahus hobustele, veistele, koertele ja kassidele

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks ml sisaldab:

Toimeained:
Butafosfaan 100,00 mg
Tsüanokobalamiin (vitamiin B12) 0,05 mg

Abiaine:
Bensüülalkohol (E1519) 20,00 mg

Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.

3. RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge roosa lahus.

4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Loomaliigid
Veis, hobune, koer ja kass.

4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Ainevahetus- või sigimishäirete toetav ravi, kui on vajalik fosfori ja tsüanokobalamiini täiendav
manustamine.
Poegimiseelsete või -järgsete ainevahetushäirete, tetaania ja pareesi (poegimishalvatus) korral
tuleb ravimit manustada lisaks magneesiumile ja kaltsiumile.
Lihasfunktsiooni toetamine fosfori ja/või tsüanokobalamiini puuduse korral.

4.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete
suhtes.

4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Soovitatav on kindlaks teha ainevahetus- ja sigimishäirete põhjus(ed), et siis määrata kõige
sobivamad ennetus- ja ravimeetmed ning vajadus ravida täiendava fosfori ja vitamiiniga B12.

4.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Bensüülalkoholi metabolismis osalevate glükuroniseerivate metaboolsete radade puudulikkuse
tõttu kassidel tuleb sellel loomaliigil seda veterinaarravimit kasutada ettevaatusega ning rangelt
järgida soovitatavat annust.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Veterinaarravim sisaldab bensüülalkoholi, mis võib põhjustada ülitundlikkusreaktsioone
(allergiat). Inimesed, kes on bensüülalkoholi suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet
veterinaarravimiga vältima.
Veterinaarravim võib põhjustada naha, silmade ja limaskestade ärritust, mistõttu nende
kokkupuudet ravimiga tuleb vältida. Juhuslikul kokkupuutel loputada kahjustatud piirkonda
põhjalikult veega.
Ravimi käsitsemise ajal ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
Pärast kasutamist pesta käed.

4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Kassidel võib pärast subkutaanset süstimist abaluudevahelisse piirkonda täheldada reaktsioone
süstekohas (paistetus, turse, punetus ja tihkestumine).

4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Veterinaarravimi ohutus tiinetel ja lakteerivatel lehmadel, märadel ning emastel koertel ja
kassidel ei ole tõestatud. Samas ei tohiks ravimi kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal nimetatud
loomaliikidel probleeme tekitada.

4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.

4.9 Annustamine ja manustamisviis
Veised, hobused: intravenoosne manustamine.
Koerad ja kassid: intravenoosne, intramuskulaarne ja subkutaanne manustamine.



Vajadusel korrata ravi üks kord ööpäevas.

Korki võib ohutult läbistada kuni 40 korda. Kui korki on vaja läbistada rohkem kui 40 korda,
on soovitatav kasutada väljavoolunõela.
Koerte ja kasside ravimisel on soovitatav kasutada 100 ml pakendit.

4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Ei ole teada.

4.11 Keeluaeg (-ajad)
Veis, hobune
Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva.
Piimale: 0 tundi.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: mineraalsed lisandid, teised mineraalained, kombinatsioonid.
ATCvet kood: QA12CX99.

Farmakodünaamilised omadused

Butafosfaan on loomade ainevahetuseks vajaliku orgaanilise fosfori allikas. Muuhulgas on
fosfor oluline energiavahetuseks. See on esmavajalik glükoneogeneesiks, kuna enamik selle
protsessi vaheühendeid vajavad fosforüülimist. Lisaks lihtsale fosfori asendamisele on
butafosfaanil leitud otseseid farmakoloogilisi toimeid.
Tsüanokobalamiin on koensüüm glükoosi biosünteesis propionaadist. Lisaks osaleb see koos
muude oluliste ensüümidega rasvhapete sünteesis ning omab olulist rolli normaalse vereloome
säilitamises, maksa kaitses ning lihaskoe, terve naha, aju ja pankrease ainevahetuse
säilitamises. Ravim kuulub vees lahustuvate B-vitamiinide hulka, mida sünteesib
mikrobiootiline floora loomade seedetraktis (vatsas-võrkmikus ja jämesooles). Mikroobide
enda vajaduste tõttu ei toodeta sünteesi käigus piisavaid koguseid, et katta kogu organismi
vajadused. Nähtavat vaegust esineb harva, isegi tsüanokobalamiiniga ebapiisava varustamise
korral.

Tsüanokobalamiini ja butafosfaani kombinatsiooni täpne toimemehhanism ei ole täielikult
teada. Kliinilistes uuringutes on tsüanokobalamiini ja butafosfaani kombinatsiooni kasutamisel
täheldatud veistel erinevaid toimeid lipiidide ainevahetusele, sh ketoosiga seotud
mitteesterdatud rasvhapete ja β-hüdroksüvõihappe sisalduse vähenemist seerumis.

5.2. Farmakokineetilised andmed
Pärast intravenoosset manustamist veistele jaotub butafosfaan ekstravaskulaarses ruumis
minutite jooksul ja eritub kiiresti muutumatul kujul. Eritumise poolväärtusaeg on 83 - 116 tundi.
Kaheteistkümne tunni jooksul pärast intravenoosset manustamist eritub uriiniga keskmiselt 74 -
77% lähteühendist.
Piimas leidub vaid butafosfaani jääke. Metaboolset lagundamist maksas ei tuvastatud.
Parenteraalse manustamise järgselt imendub ja eritub butafosfaan kiiresti kõigil
sihtloomaliikidel.

Tsüanokobalamiini metabolism on keeruline ja tihedalt seotud foolhappe ja askorbiinhappe
metabolismiga. Organism talletab vitamiin B12 peamiselt maksas, täiendavad varud asuvad
neerudes, südames, põrnas ja ajus. Vitamiin B12 poolväärtusaeg kudedes on 32 päeva.
Mäletsejalistel eritub vitamiin B12 peamiselt väljaheitega ja väiksemas koguses uriiniga.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1 Abiainete loetelu
Bensüülalkohol (E1519)
Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
Lahjendatud vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks)
Süstevesi

6.2 Sobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega
segada.

6.3 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

6.4 Säilitamise eritingimused
Hoida viaal välispakendis, valguse eest kaitstult.

6.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
II tüüpi merevaikkollane klaasviaal bromobutüülist punnkorgi ja alumiiniumkorgiga.

Pakendi suurused:
Pappkarp ühe 100 ml viaaliga.
Pappkarp ühe 250 ml viaaliga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või
nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule
seadusandlusele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA
CP- Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Saksamaa

8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1114023

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE
KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 26.05.2023

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
November 2023