FOLLIGON 1000 TÜ N5 / 1086476

 

 

Folligon 1000 RÜ, süstelahuse pulber ja lahusti

 

 

1 viaal pulbriga sisaldab:

Tiine mära seerumgonadotropiini (PMSG).......................................................... 1000 RÜ

 

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

 

 

Süstelahuse pulber ja lahusti.

Süstelahuse pulber: valge kuni peaaegu valge pulber

Lahusti: selge, värvitu, praktiliselt osakestevaba vedelik

 

 

Veis, siga, kits, lammas, hirv, küülik ja naarits.

 

Veis:

ovulatsiooni esilekutsumine ja sünkroniseerimine indlevatel ja innatutel lehmadel ja mullikatel; superovulatsiooni esilekutsumine lehmadel.

 

Lammas, kits:

ovulatsiooni esilekutsumine ja sünkroniseerimine indlevatel ja innatutel emasloomadel; järglaste arvu suurendamine

 

Siga: suguküpsuse saavutamise kiirendamine

 

Hirv:

Progestageense töötluse järgne viljakuse suurendamine

 

Naarits, küülik: anöstrus ja ovulatsiooni esilekutsumine

Mitte kasutada tiinetel loomadel.

 

 

Soovitatud annusest suuremate koguste Folligoni manustamine võib suurendada kaksikute esinemissagedust lehmadel, kolmikute esinemissagedust lammastel ja vähendada nooremiste viljakust. Korduv PMSG manustamine kitsedele võib põhjustada PMSG antikehade teket emasloomadel, mis võib mõjutada ravi efektiivsust.

 

 

Ei ole.

 

 

PMSG on looduslik hormoon, mis on suukaudsel manustamisel inaktiivne, kuna suured glükoproteiinid nagu PMSG lagundatakse soolestikus enne imendumist. Juhuslikul nahale sattumisel pesta koheselt vee ja seebiga.

 

Kuna PMSG manustamine iseendale võib mõjutada sugunäärmete talitlust, tuleb olla ettevaatlik ja vältida ravimi süstimist iseendale. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

 

 

Nagu mistahes valku sisaldava ravimi korral võivad harvadel juhtudel tekkida peatselt pärast manustamist anafülaktilist tüüpi reaktsioonid. Sellisel juhul tuleb rakendada sümptomaatilist ravi adrenaliini või glükokortikoidiga.

Süstimisel järgida aseptika reegleid.

Mitte kasutada tiinetel loomadel.

Ei ole teada.

 

Intramuskulaarseks või subkutaanseks manustamiseks.

 

 

Säilitades temperatuuril 2°C-8°C on valmislahus kasutuskõlblik 24 tundi.

 

Ei ole teada.

Veis, lammas, kits: liha ja söödavad koed: 0 päeva

Piim: 0 päeva

Siga, küülik: liha ja söödavad koed: 0 päeva

 

Farmakoterapeutiline rühm: Suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid,

ATCvet kood: QG03GA03

 

PMSG on gonadotropiin, mis omab FSH ja LH toimet. Ta koosneb kahest mittekovalentselt seotud α- ja β-alaühikust ja on tugevasti glükosüleeritud CTP fragmendis. Ulatuslik glükosüleerimine on määrava tähtsusega PMSG—le tüüpiliselt pika poolväärtusaja tekkes veres. Seostudes FSH ja LH retseptoritega, stimuleerib PMSG folliikulite kasvu ja küpsemist innale ja ovulatsioonile eelnevate päevade jooksul. Piiratud PMSG kogused põhjustavad ovulatsiooni induktsiooni ja sünkroniseerimist veistel ja väikemäletsejalistel, olenemata nende ravieelsest innatsükli faasist. Veidi suuremate annuste manustamine suurendab mõõdukalt ovulatsioonide määra ja pesakondade suurust. Suurte annuste PMSG manustamine põhjustab superovulatsiooni ja soodustab embrüosiirdamiseks vajalike paljude blastotsüstide teket. PMSG-l on ka võime indutseerida suguküpsust sigadel.

 

PMSG süstimisele järgnevat farmakokineetilist profiili iseloomustab PMSG molekuli kõrge glükosüleerimise (N- ja O seoselise gükosüleerimise) poolt põhjustatud väga pikk poolväärtusaeg. See seletab ka, miks ühekordne PMSG manustamine suudab toetada follikulaarset kasvu kogu follikulaarse faasi kestel (2 kuni 5 päeva vastavalt liigile).

PMSG imendumine on kiire: Kõigil kolmel uuritud loomaliigil imendus PMSG pärast süstimist kiiresti süstekohalt ja C max saavutatakse 8 (siga/lammas) või 16 tunni jooksul (veis) pärast süstimist. Biosaadavus intramuskulaarse manustamise järel (võrreldes intravenoosse manustamise järgsega) on kõrge kõikidel liikidel (veis: 72%, siga: 71,3%, lammas: 92,6%).

PMSG eliminatsioon on aeglane: eliminatsiooni poolväärtusaeg kõigub olenevalt loomaliigist 34 kuni 150 tundi.

 

 

 

Süstelahuse pulber:

Mannitool, Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdihvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks), fosforhape (pH korrigeerimiseks), süstevesi (mikrokogus).

 

Lahusti :

Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, naatriumhüdroksiid, (pH korrigeerimiseks), fosforhape (pH korrigeerimiseks), süstevesi.

 

Mitte segada teiste veterinaarravimitega välja arvatud lahusti, mis on tarnitud koos selle veterinaarravimiga.

 

 

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist:

temperatuuril 2°C…8°C 24 tundi.

 

 

Hoida külmkapis (2°C - 8°C).

Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.

 

 

Süstelahuse pulber (“cake”) 5 ml-s värvitus klaasviaalis, mis on suletud halogeenitud butüülkummist korgiga. Kummist kork on fikseeritud alumiiniumist korgikattega.

Lahusti on 5 ml-s värvitus klaasviaalis, mis on suletud halogeenitud butüülkummist korgiga. Kummist kork on fikseeritud alumiiniumist korgikattega.

 

 

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

 

 

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holland

 

1078

 

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 04.10.2002

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26.03.2013

 

 

Veebruar 2013

 

Ei rakendata.

 

Kuuluvus: Retseptiravim